CDMO事業 / 施設紹介Facility introduction

生産機器(API)
生産機器(製剤)
研究開発

細胞培養槽(バイオリアクター)/発酵槽

英文名称
Bioreactor
メーカー
ABEC
規格
150L、500L、2000L、6000L
用途
真核細胞の培养
英文名称
PG
メーカー
PG
規格
6000L、20000L
用途
真核細胞の培养
英文名称
Single-use Bioreactor
メーカー
XDR
規格
200L、500L、2000L
用途
真核細胞の培养
英文名称
Fermentor
メーカー
Bioengineering
規格
30L、300L、600L、2000L
用途
真核細胞の培养

先進的な機能

  1. 20,000Lは業界最大の単一細胞培養のスケール。
  2. 真核細胞の生産能力は102kL、現在建設中の設備を合わせると120kLまで拡大予定。
  3. 原核細胞の生産能力は、6kL。
  4. 150L~20,000Lの範囲で、様々な種類・スケールの生産条件に対応可能。

ディスク型遠心分離機/深層ろ過装置/限外ろ過システム

英文名称
Dise centrifuge
メーカー
Alfa Laval/GEA
規格
N/A
用途
前処理固分離
英文名称
Depth Filtration
メーカー
Pall
規格
N/A
用途
前処理固分離
英文名称
Ultra-filtration
メーカー
Merch/Pall
規格
N/A
用途
サンプル分離

先進的な機能

前処理工程では完全に密閉された自動化された操作が可能であり、汚染やエラーなどのリスク回避能力が高い。

クロマトグラフィーシステム

英文名称
Chromatography System
メーカー
Cytiva
規格
100、140、200、300、450、600、800、1000
用途
精製

先進的な機能

様々なニーズに対応可能。

瓶洗浄機

英文名称
washing machine
メーカー
IMA/Syntegon

トンネル滅菌機

英文名称
sterilizing tunnel
メーカー
IMA/Syntegon

充填機

英文名称
Liquid filling machine
メーカー
IMA/Bosch/Syntegon

装栓機

英文名称
capping machine
メーカー
IMASyntegon
生産ライン 英文名称 適応容器サイズ
凍結乾燥製剤 Lyophilized Product 2ml, 5ml, 7ml, 20ml
バイアル製剤(液) Vial 2ml, 5ml, 7ml, 10ml, 15ml, 20ml
プレフィルドシリンジ Pre-filled Syringe 0.5ml, 1ml, 2.25ml
アンプル製剤(液) Ampoule 1ml, 2ml

構造解析フーリエ変換赤外分光光度計(FTIR)

メーカー
Thermo
用途
高分子タンパク質医薬品の二次構造解析

構造解析示差走査熱量計(DSC)

メーカー
Malvern
用途
高分子タンパク質医薬品の三次元空間における高度な構造解析

構造解析円二色性分光器(遠紫外/近紫外)

メーカー
AppliedPhotophysics
用途
高分子タンパク質医薬品の二次構造組成、含有量および高次構造(HOS)

構造解析LC/MS

メーカー
Thermo/Agilent/Waters/SCIEX/Shimadzu
用途
生体高分子の多次元からの包括的な構造特性解析

構造解析UNcleタンパク質安定性解析装置

メーカー
Unchained labs
用途
タンパク質物性評価、分子サイズと粒度分布の測定(AAV、高分子タンパク質、ペプチドなど)、蛍光スペクトル特性評価

構造解析サブビジアル粒子解析

メーカー
ProteinSimple
用途
粒子状物質の定性的特性評価、定量的分類および計数

構造解析高分子相互作用解析

メーカー
Cytiva
用途
バイオ医薬品の包括的な分子レベルの機能特性評価

小スケールプラットフォーム超高速液体クロマトグラフィー

メーカー
Waters
用途
混合物の分離、定量分析、純度試験、構造同定

小スケールプラットフォーム高分子相互作用装置

メーカー
Fortebio Inc
用途
抗体およびその他のタンパク質の濃度の測定

小スケールプラットフォームマイクロフルイディスク型セルソーター

メーカー
NanoCellect
用途
スクリーニング段階の細胞の選別とプレーティング

小スケールプラットフォーム単一セル光導電システム

メーカー
Berkeley Lights
用途
自動モノクローナル細胞スクリーニングプラットフォーム

小スケールプラットフォーム細胞スクリーニングシステム

メーカー
MOLECULAR DEVICES(美谷分子)
用途
細胞クローンのスクリーニングおよびピッキング技術、より高レベルの発現を発現する細胞クローンの自動スクリーニングおよびピッキング

小スケールプラットフォーム細胞イメージングシステム

メーカー
Solentim
用途
モノクローナル細胞追跡イメージング

小スケールプラットフォーム細胞増殖システム

メーカー
MOLECULAR DEVICES(美谷分子)
用途
細胞増殖を定量的に評価するための細胞モノクローナル検証および生細胞イメージング解析システム

小スケールプラットフォームフローサイトメトリー

メーカー
BD
用途
タンパク質薬剤の細胞への結合と飲食作用の検出

小スケールプラットフォームAKTA タンパク質精製器

メーカー
Cytiva
用途
プロセス開発から市場投入までの全ライフサイクルのタンパク質精製研究

小スケールプラットフォーム高スループットの自動ワークステーション

メーカー
BECKMAN COULTER
用途
少量のサンプル要件と高速速度によるハイスループットのタンパク質精製

中量規模プラットフォームバイオリアクター

メーカー
ABEC/Cytiva
用途
スケールアップ用哺乳動物細胞の浮遊培養

中量規模プラットフォームディスク型遠心分離機

メーカー
GEA
用途
培養培地と上清中の細胞(および細胞破片)との連続分離

中量規模プラットフォームATF細胞補足システム

メーカー
Repligen
用途
細胞の補足

中量規模プラットフォーム限外ろ過システム

メーカー
Merck
用途
サンプルの分離

中量規模プラットフォームクロマトグラフィーシステム

メーカー
Cytiva
用途
サンプルの精製

中量規模プラットフォーム実験用凍結乾燥機

メーカー
SP Scientific
用途
サンプル品の凍結乾燥工程の実施