私たちの強み | Qilu Pharmaceutical（チールーファーマスーティカル）

Qilu Pharmaceuticalは、1958年の設立以来、医薬品有効成分(API)と最終製剤の両方を開発・製造・販売する中国有数の垂直統合型製薬会社の1つとなりました。Qiluは現在、全世界に13の子会社/支社、11製造拠点、36,000人を超える従業員を擁しており、2021 年の売上収益では中国製薬業界のトップ 10 にランクされています。特に腫瘍、心血管疾患、炎症疾患、神経精神疾患、自己免疫疾患を主体に240以上の製品を販売し、100ヶ国以上の国・地域に輸出しております。

日本との関係

API　12製品、製剤　3製品を輸出
抗生物質の注射剤を中国の製薬企業として初めて輸出
PMDAをはじめ、各国の規制当局の査察において大きな指摘はなく、認証を取得

境界のない事業展開グローバル事業

境界のない事業展開

Qiluの高品質の医薬品は、グローバル市場に展開するようになりました。Qiluの製品（医薬品原薬及び製剤）は、ヨーロッパ、北米、日本、オーストラリア、南アフリカ、南米、インドを含む 100ヶ国以上の国と地域に輸出されています。また、世界有数の先発品製薬企業数社と良好な協力関係を確立しています。
近年、Qiluの輸出量は長くにわたり急速に増加しており、国際化のペースはより強力に、より堅実なものになりつつあります。今後、製薬業界のバリューチェーンの最上位を目指して歩み続け、「人々の健康を守る」上でより大きな役割を果たすべく、世界的な影響力を持つグローバル製薬企業となることを決意します。

技術革新によって切り開く未来テクノロジー

寄り添う気持ちをテクノロジーに

Qiluは、革新的な医薬品とジェネリック医薬品の二大事業セグメントに重点を置き、包括的かつ体系的な科学技術イノベーション管理システムを確立してきました。米国・中国に５つのR&Dセンターを設置し、低分子医薬品をはじめ、高分子医薬品（バイオテクノロジー医薬品）の早期発見、開発、工業化のための堅牢な開発システムを構築しています。
Qiluの研究開発スタッフは「温かな技術革新を生み出す」ことを目標に、常に臨床志向、患者のことを想い、緊急性の医療ニーズや治療薬が乏しい主要な疾患分野を対象とした革新的な医薬品の研究開発を行っています。また、すべての人々が正しい治療が受けられるよう、高価な医薬品を安価に提供できるよう、技術を培っています。

バイオ医薬品の研究開発能力

最先端のプロセス開発と分析

機器・設備

細胞株クローニング：Beacon、Wolf および Clonepix 2
細胞培養プロセス開発：~ 100台のApplikon製3Lバイオリアクター
精製プロセス開発：数十台のAKTA Avant/Pure
スケールアップ研究及びパイロットスケール：
500Lバイオリアクター(4台のステンレス製タンクと2台のシングルユース及び4台のAKTAプロセス)
一次構造特性評価：LC-MS/MS 高分解能質量分析計(orbitrap and TOF)
機能特性評価：表面プラズマ共鳴装置(Biacore 8K/T200)
高次構造及び熱安定性評価：IR/DSC/UNCLE
物理化学的特性：複数台の CE/icIEF/HPLC/UPLC/plate reader

LC-MSMS
HPLC
MFI
DSC
Biacore 8K
CD
Fortebio
WOLF CEll sorter

“企業にとってたったの100万分1かもしれないが、患者にとっては1分1である”品質

Qiluの品質は国際基準

Qiluは、品質管理に世界クラスの品質基準を導入し、常に最高品質の医薬品を揺るぎない追求と取り組みとして採用しており、無菌製品に関してUSFDA、EDQM、MHRA およびPMDAによって認定および承認された中国初の製薬会社です。 Qiluは常に、「Qilu にとっては100万個のうちのたった1個かもしれないが、患者にとってその１個がすべてである」という信念を持ち、Qiluのスタッフ全員が医薬品１つ１つの品質を注意深く観察するようこころかけています。Qilu全体で品質に対するこだわりに妥協がなく、製品の開発、製造、マーケティングのあらゆる工程において、その精神を共有しています。患者様を家族として大切にし、高品質の医療を守るためにどの国の基準よりも厳格な社内管理基準を遵守・運用しています。